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球速体育新闻

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发布时间:2025-05-07 13:04:36点击量:
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华东医球速体育(QIUSU)官方网站-BallSpeed Sports药2025年一季报稳定发力扣非归母净利润达历史最好水平创新成果加速兑现

  内分泌领域,公司靶向GLP-1相关的在研产品临床开发稳步推进。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已于2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组,计划于2025年6月底前完成全部受试者入组,其糖尿病适应症临床II期研究预计2025年Q3获得顶线年下半年进入III期临床研究。双靶点新药HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验,已于2025年4月完成II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究,糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组。FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液目前正在开展II期临床研究,与此同时,此前已启动的另一项DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果。司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理,体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。

  在肿瘤领域,公司首个自主研发ADC项目HDM2005于2025年2月获得美国FDA孤儿药资格认定。其用于治疗晚期恶性肿瘤适应症中国Ⅰ期临床稳步推进中,联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的IND申请已获受理。小分子抗肿瘤药物HDM2006片在美国IND申请于2025年1月获得FDA批准,适应症为晚期恶性肿瘤,正在中国开展I期临床研究。三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,已于2025年4月完成非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药,预计上半年启动联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者治疗的Ib期临床研究。公司引进的创新ADC产品HDM2027(HDP-101)已顺利进入临床。未来,公司还计划推进自主研发的特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017递交中国和美国的IND申请。